继续煲中药?中国台湾清冠一号紧急授权延长
作者 :橘璇 2023-03-13 09:16:08 围观 : 次 评论
新冠疫情期间,超过900万人使用中药方「清冠一号」,而卫福部长薛瑞元今出席台北国际中医药学术论坛时提到,清冠一号的紧急授权已延长到明年6月,但希望厂商能利用多出来的时间,尽速完成正式药证申请,政策方面也会就此类基于传统药材重新组合的方剂如何进行临床试验等议题进行检讨。
医师公会全台联合会理事长詹永兆表示,新冠肺炎疫情间,有900多万、快1000万的民众曾经使用「清冠一号」,且过去已有研究显示,不管是哪一种的变异型病毒株,清冠一号 都可以有效地结合病毒棘蛋白,并减少病毒入侵细胞 ,对于新冠肺炎的治疗效果堪称「100%」。
然而,《严重特殊传染性肺炎防治及纾困振兴特别条例》将于今年6月届效,而中国台湾流行疫情指挥中心的解散时间仍是未知数,但众多新冠肺炎相关药物、疫苗的紧急授权(EUA)效期均定为指挥中心解散日。
对于清冠一号的EUA是否也会因此受到影响,卫福部长薛瑞元今表示,日前已确定将清冠一号EUA已延长到明年6月,主要是考量要有时间给厂商进行临床试验、提出申请与查验登记,且相关程序希望能在EUA到期前完成。
薛瑞元说,清冠一号所使用的药材并不是新发明的纯化或精练物质或药材,是基于相对传统的药材之上、重新组合出来的新方剂,未来临床试验怎么进行、游戏规则是什么,都需要根据临床试验准则进行,后续才能完成查验登记,相关作业也希望能尽速完成,并需仰赖学界多加帮忙。